在快速发展的生物医药行业中，药品安全始终是公众关注的焦点。而在这样的领域，有一位实至名归的“守门人”——王立新。作为江苏省药监局审核查验中心的副主任，她在药品检查和监管工作中，坚守岗位二十二年，成为众多企业心目中让人信服的合作伙伴。本文将通过王立新的工作经历，探讨药品监管的严谨与挑战，揭示这位检查员如何在复杂的药品行业中，扮演重要角色并为公众健康保驾护航。

  在当今生物医药产业中，新药研发速度快、技术更新频繁。根据中国医药科技发展报告，2022年我国新药注册申请数量已达到历史上最新的记录，公司制作的药品质量层次不齐，存在潜在的安全风险隐患。在这个背景下，药品检查员的角色显得很重要，他们不仅要确保药品的质量和安全，更要了解行业发展的最新趋势，以便能够及时发现问题。

  王立新了解到，江苏省作为生物医药创新的重要区域，每年有无数新药和高新技术项目投入生产。对于检查员而言，获取并更新专业知识是首要任务。王立新表示，“只有不断学习最前沿的技术和工艺，才能在监管上走在企业前面。”她的不懈努力也在许多同行和企业中产生了积极影响，提升了整个行业的监管水平。

  作为一名药品检查员，王立新始终坚持严谨审慎的工作态度。在一次对仿制药质量一致性评价的检查中，她带领团队进行了长达五天的现场审查，日以继夜地加班，只为确保每一个细节的精确无误。王立新的方法不仅仅停留在检查企业申报的文书资料，她会深入追查企业的原始数据，确保所有信息的真实性。例如，在检查企业药品库存时，她会亲自核实每一盒药品的数量，细致入微，几乎严苛。

  这种实事求是的检查方式，为企业建立了更为严格的安全标准。正如一位药品生产企业负责人所说：“王立新的专业素养非常高，她的每一次检查都让我们如梦初醒。”在与企业的沟通中，王立新不仅指出问题，更多的是通过耐心指导帮助企业解决困惑，这是她职业生涯中不断追求的目标。

  王立新深知，任何一位优秀的个体都无法独自承担起整个药品安全的重任。她始终倡导团队共同学习和成长。在她的影响下，江苏省核查中心积极开展部门案例分享会，讨论日常工作中的问题与解决方案，促进团队的专业交流与合作。这种开放的学习文化使得中心的检查质量持续提升，提高了年轻检查员的信心和能力。

  年轻的检查员王勇表示，王立新常常让他们担任检查组组长，自己则在背后默默支持。这种方式不仅增强了团队的凝聚力，也培养了年轻人员的责任感和独立工作能力。在这样的氛围中，团队成员能够互相学习、共同进步，最终形成一种良好的监管生态。

  王立新与企业的关系并不单纯是监管者与被监管者的对立，而是一种共生共赢的模式。她经常带领团队深入企业进行调研，了解企业技术流程中的最新动态，讨论可能出现的风险点并共同探讨解决方案。这种方法不仅提升了企业的生产质量，更帮助企业高效落实新规避开潜在风险。

  例如，在针对中药饮片的检查中，王立新不仅细致审查了企业的生产许可证，还亲自与企业负责人沟通，指导他们如何在工艺中符合相关法规要求，最终帮助企业顺利通过检查。这种帮助与指导在行业中赢得了良好的口碑。

  未来的药品监管工作将面对更大挑战。随着科技的进步和新药研发的不断推进，药品监管的标准和方法也亟需与时俱进。王立新充满信心，她认为自己和同行们将继续学习与改进，以确保能够适应行业的快速变化和药品安全的高标准。

  王立新对药品安全的守护不仅是她的工作，更是她的使命。通过不断的学习与团队合作，她和她的团队将继续为公众健康筑起一道坚实的防线。正如她所说：“我们不仅是检查员，更是健康的守护人。”

  在这个日益复杂的药品行业中，“守门人”们的努力显得特别的重要，他们为每一位公众的安全默默付出，推动着整个社会的健康发展。返回搜狐，查看更多